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參考2015版中國藥典標準分析重組人表皮生長因子凝膠（酵母）
發布時間：
2022-10-20 11:15
參考2015版中國藥典標準分析重組人表皮生長因子凝膠（酵母）
重組人表皮生長因子凝膠，適用于皮膚燒燙傷創面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘余創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療。可促進動物皮膚創面組織修復過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖，從而縮短創面的愈合時間．2015年版藥典指出對重組人表皮生長因子凝膠（酵母）可采用丁基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱分析，并規定理論塔板數應高于500。
分析方法：
色譜柱： TSKgel Protein C4-300 4.6mm（I.D.）*150mm，3μm
流動相：A: 0.05% TFA in H2O
B: 0.05% TFA in CAN
梯 度：0min: 22% B
5min: 22% B
15min: 37% B
20min: 37% B
流 速：1.0 mL/min
柱 溫：室溫
紫外檢測器：280 nm
進樣量：5.0 μL
樣 品：重組人表皮生長因子凝膠（酵母）1 mg/mL，10 mg/mL
樣品溶劑：流動相A
分析結果：
圖譜1： 重組人表皮生長因子凝膠（酵母）1 mg/mL分離圖譜
圖譜2： 重組人表皮生長因子凝膠（酵母）10 mg/mL分離圖譜
采用東曹TSKgel Protein C4-300 4.6mm（I.D.）*150mm，3μm柱子，分析重組人表皮生長因子凝膠（酵母），柱效可達到4000以上，遠高于標準值500，達到藥典標準的分離要求。
中國藥典,酵母
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