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USP標準品
發布時間：
2022-11-16 19:50
美國藥典是美國政府對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定，也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。
美國藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列，各藥品條目大都列有藥名、分子式、CAS登記號、成分和含量說明、包裝和貯藏規格、鑒定方法、干燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規項目，正文之后還有對各種藥品進行測試的方法和要求的通用章節及對各種藥物的一般要求的通則。
USP標準品
USP 標準品在全球 130 多個國家得到廣泛的認可和信任。USP 法定標準品是原料藥、輔料、雜質、降解產品、食品補充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣本，其特性規定極嚴密。在進行法定 USP-NF 測試和化驗時必須使用 USP 標準品。
標準品通常用于進行 USP-NF 的下列測試：
• 鑒別測試
• 雜質或相關化合物的限度測試
• 原料藥和成品的含量測試
• 系統適用性測試
USP 標準品也可以用作校正劑，用于溶出、粒子計數、熔點和滴定液標定，也可以用于空白和對照實驗。標準品主要用于色譜和光譜方法。除基于 USP-NF 的標準品之外，USP 還向分析、臨床、制藥和研究實驗室提供《食品化學法典》(Food Chemicals Codex) 中規定的標準品以及純品(優質化學樣品)。
除 USP標準品外，綠百草公司還向客戶提供各種USP出版物。
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